Wednesday, 28 September 2016

Viagra femenino 90






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Mashable el viagra femenino está disponible para las mujeres ahora, sin embargo persisten los temores acerca de sus peligros Image: Allen G. Raza / Associated Press Por Patrick Kulp 10/17/2015 10:00:02 UTC El sábado, se puso a disposición para luchar bajo un nuevo medicamento libido en las mujeres: Addyi, conocido como el Viagra femenino. Pero viene con condiciones: un historial de rechazos de regulación, las preocupaciones sobre su eficacia, dosis diaria, y los efectos potencialmente temibles cuando se combina con alcohol. Una bala mágica, no lo es. Mientras Addyi ha sido aclamado como un gran paso adelante para permitir y aceptar a las mujeres a expresar su sexualidad mediante el aumento de la necesidad de tener relaciones sexuales, tiene críticos científicos vocales que han criticado sus efectos secundarios y la falta de pruebas en las mujeres. Una manzana de la discordia: sus garantías de seguridad se basan en un estudio que incluyó sólo dos mujeres de un total de 25 pacientes de los cuales 6 sufrieron reacciones adversas graves, incluyendo mareos, presión arterial baja, y que pasan a cabo después de tomar el medicamento junto con una gran cantidad de alcohol. La FDA rechazó Addyi en dos ocasiones, en 2010 y 2013. En el tercer intento, Sprout llevó a cabo una campaña más agresiva, la suscripción a grupos de mujeres para posicionar Addyi como una forma sana, feminista aprobado para las mujeres a tomar el control de su vida sexual. Muchos sostienen el empuje promocional exagerar las drogas mínimo de eficacia, falsificados en ensayos clínicos para minimizar los efectos secundarios, los miembros indebidamente influenciados del Congreso y de otra manera burlado el proceso de selección en teoría basada en la ciencia de los medicamentos. No sé qué otra cosa podría haber tenido la información errónea acerca, dice la Universidad de Nueva York psicólogo sexo Leonore Tiefer. Sin embargo Addyi tuvo éxito, defendido por un elenco que incluía una apasionada CEO femenina, el investigador de sexo masculino que ayudó a que el Viagra suceda, y numerosas feministas que apoyaron sus esfuerzos en la creencia de que Addyi es una victoria para las mujeres. Trabajando en contra de ellos eran más de 200 científicos ferozmente críticos que denunciaban la droga. He aquí cómo sucedió. Una pizarra en Sprout farmacéuticos Raleigh, Carolina del Norte sede hace una alusión a la droga disfunción eréctil masculina Viagra el viernes, 27 de septiembre de 2013. Brote fracasó en sus esfuerzos iniciales para conseguir Addyi aprobado por la FDA. Image: Allen G. Raza / Associated Press Esta droga era pro-sexual En 1999, un gigante farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim, reunió a cientos de hombres y mujeres con depresión clínica para probar un nuevo antidepresivo. El fármaco resultó ser un fracaso al menos en términos de su misión indicada. La depresión pacientes no alivió. Lo que los ensayos se hayan detectado algo potencialmente más prometedora: un modesto pero notable aumento en el número de mujeres que reportaron un mayor deseo sexual después de tomar el medicamento todos los días. La pequeña píldora rosa llamado flibanserina, ahora Addyi, era más que una agradable sorpresa. Boehringer Ingelheim se había tropezado con un tratamiento que podría servir a un número cada vez mayor de las mujeres de ser diagnosticado con una condición llamada entonces hipoactivo trastorno del deseo sexual, o DSH. Es un estrés que inducen la pérdida de la libido sin una causa física o psicológica que puede ser identificada. Identificaron algo que interrumpía teniendo en cuenta que este medicamento era pro-sexual en lugar de contra-sexual, dice Irwin Goldstein, investigador principal en el campo de la medicina sexual que ha defendido en nombre de varios fármacos para la disfunción sexual. Justo un año antes de que esos ensayos iniciales, la liberación de Pfizer Viagra, aclamado como un gran avance hito en el tratamiento de la impotencia masculina, había demostrado ser un éxito en las listas. Con Viagara volando de las estanterías, las compañías farmacéuticas ya estaban luchando para replicar el éxito de un medicamento para la disfunción sexual se ocuparon de las mujeres. La flibanserina se parecía a la respuesta que el tipo de golpe de una vez en-la-vida que podría hacer una empresas farmacéuticas beneficios durante décadas. al igual que el Viagra fue ,. pero el dinero no era de ellos por el momento. Lo que siguió fue más de 15 años de rechazos de regulación, los cambios de propiedad, debates y división dentro de la comunidad científica, y una inundación sin precedentes de grupos de presión agresiva. Cuando Addyi finalmente recibió la aprobación de la FDA, en julio, que sorprendió a los críticos, que sostienen que los efectos secundarios de los medicamentos potencialmente peligrosos eclipsan su propósito. Sin embargo, los fabricantes tratan de vender como una victoria contra un sistema regulador supuestamente sexista y la gama de fármacos que no pudo servir para mujer necesita la forma en que sirvió para hombre. A pesar de que se disponga de Addyi, el debate continúa. De azul a rosa Irwin Goldstein, el investigador sexual, jugó un papel fundamental en la defensa de Viagra a través de sus ensayos clínicos. Él hizo lo mismo para Addyi. CEO Sprout farmacéuticos Cindy Whitehead sostiene una botella de la droga impulso sexual femenina Addyi. Image: Allen G. Raza / Associated Press El médico sede en San Diego, que trabaja como consultor para Sprout, además de su propia práctica y su papel como director de medicina sexual en el Hospital Alvarado, recibió alrededor de 120.000 en consultoría, hablar y otros cargos de la industria farmacéutica, entre agosto de 2013 y diciembre de 2014, según la información facilitada por mandato. Según el periodista de la salud Ray Moynihan. Goldstein presidido una serie de conferencias dedicadas a la disfunción sexual femenina, con el patrocinio de las compañías farmacéuticas. En una de las conferencias, los médicos identificaron HSDD y recomendó que el tratamiento con medicamentos. Ninguno de los fármacos propuestos funcionó. En 2004, Pfizer mothballed una unidad de investigación para probar que el Viagra podría funcionar igual de bien para las mujeres como lo hizo para los hombres. Ese mismo año, la FDA revocó Procter Gamble parche para la piel testosterona-impulso diseñado para mujeres whove sido extirpados los ovarios, citando un posible riesgo de cáncer de mama y enfermedades del corazón. Un gel de testosterona para las mujeres desarrolladas por BioSante no llevó a cabo en dos estudios grandes en 2011. Y, en 2010, de manera importante, se cortó el intento de empujar Boehringers flibanserina en el mercado de corto por unanimidad panel de la FDA que tomó nota de su débil efecto en el aumento de relaciones sexuales manejar. Muchos han señalado que Goldsteins fuertes lazos con la industria farmacéutica como evidencia de un conflicto de intereses. Le preguntamos. Goldstein rechaza la implicación de que esos honorarios pueden motivar a que haga todo lo que no en sus pacientes mejores intereses. Viagra ha sido una fuente de dinero de una vez en-la-vida, y uno de los científicos detrás de él ha sido una fuerza impulsora detrás de Addyi. Imagen: Foto AP / Elise Amendola, Archivo / AP Mi tiempo es valioso, Goldstein dice Mashable. Tomo buen cuidado de mis pacientes y como resultado de esa parte de mi tiempo debe ser invertido en ayudar a las compañías farmacéuticas desarrollar productos para mis pacientes. Mis intenciones son para ayudar a la gente tiene choicesthats mi forma de trabajar. Resucitar a la pequeña píldora rosa Goldstein es la persona que tenía el único papel más importante en la resurrección de la flibanserina, o Addyi. Boehringer renunció tras el rechazo de la FDA en 2010. Se archivó el proyecto a pesar de haber quemado más de 1 mil millones en costos de desarrollo comparable al campo en una industria donde un puñado de los costes de investigación de fondos de productos de gran éxito para el 95 de medicamentos experimentales que nunca ven la luz de día. Goldstein tenía otras ideas para la industria farmacéutica ha fallado. Parecía ser una enorme vergüenza que este fármaco podría ser dejado de lado esa manera, dijo Goldstein. Se rastreó el director ejecutivo Sprout Cindy Whitehead en una conferencia y mostró sus videos emocionales en la que sus pacientes que habían estado tomando el medicamento como parte del ensayo clínico lloraron cuando escucharon que había sido cerrado. Ese momento estimuló Whitehead a la acción, se dijo a Mashable. Cindy y Robert Whitehead pie en el vestíbulo de Sprout Pharmaceuticals en Raleigh, Carolina del Norte en 2013, año en que la droga fue rechazada por segunda vez por la FDA. Image: Allen G. Breed) / AP Con 20 millones en fondos de los inversores ángel, el brote basada en Raleigh, Carolina del Norte compró los derechos de la flibanserina el año después de Goldstein había hablado con Whitehead. Whitehead dice que su abrazo apasionado de la flibanserina surgió de la idea de que las mujeres podrían finalmente tener su propia sección del mercado farmacéutico. La industria farmacéutica pertenece a los hombres. En parte debido al ciclo menstrual femenino y el riesgo de las mujeres de prueba que pudiera estar embarazada, históricamente fármacos han sido probados en los hombres y así que hay una preocupación legítima que tenemos una mejor evidencia en los hombres que en las mujeres que hacemos, dice el Dr. Stacy Lindau , que trata la disfunción sexual en pacientes con cáncer femenino en la Universidad de Chicago. Mujeres fisiología, entonces, sigue siendo mucho menos entendido que la de los hombres, que, dice Whitehead, contribuye a la idea de que las mujeres son misteriosos, criaturas emocionales. El campo hasta entonces había sido permite tomar este medicamento que funciona para los hombres y ver si funciona para las mujeres, Whitehead dice Mashable. CEO Sprout farmacéuticos Cindy Whitehead en su oficina. Image: Allen G. Raza / AP Una de mis pasiones desde el principio es que los theres una narrativa en la sociedad tales que reduciría todas las cosas en el dormitorio para los hombres a la biología y todas las cosas en el dormitorio de las mujeres a la psicología, dice ella. la victoria o giro industria de trabajo feminista flibanserina, sin embargo, en un principio no le fue mejor bajo Brote de lo que hizo en virtud de Boehringer. La FDA golpeó una vez más que en 2013, argumentando que la eficacia nebulosa de la droga no era suficiente para justificar los riesgos de salud como desmayos, mareos, náuseas y una posible interacción negativa con el alcohol. La FDA simplemente no era convencido de que la flibanserina hizo mucho de una diferencia de unidades de sexo para mujer. De acuerdo con los resultados presentados a continuación, las mujeres que tomaron el medicamento reportaron 2,5 experiencias sexuales más satisfactorias al mes, en comparación con 1,5 para los que recibieron un placebo. Después de dos rechazos de la FDA, la mayoría de las empresas se han dado por vencidos. Sprout - y Whitehead - pivotan su estrategia, volver a intentar resucitar el potencial mina de oro. Brote lanzó una campaña de relaciones públicas formidable, que trató de pintar la falta de medicamentos para tratar la disfunción femenina como una cuestión de prejuicios de género en la sentencia de FDAs una señal de que la industria farmacéutica se apilan contra las mujeres. Sería llegar a ser un recurso de gran éxito. Sprout dejó nada al azar en la construcción de las drogas tercer intento de aprobación, la creación de una campaña basada en la ciencia, pero no en la emoción. Para crear un upswell feminista, financió una coalición de grupos de mujeres llamadas igualar el marcador para presionar por la aprobación drogas. La campaña voló pacientes de todo el país a declarar en las reuniones del panel asesor de la FDA. Incluso el Score es una campaña sin fines de lucro apoyada por una coalición de 24 grupos de mujeres, incluyendo el Consejo Nacional de Organizaciones de Mujeres, las mujeres negras imperativos de la salud y de la Organización Nacional de la Mujer. Incluso la puntuación se organizó el año pasado por un consultor pagado por Sprout, junto con varias empresas de relaciones públicas. Se financió en parte por Sprout, así como Cañadas Trimel Pharmaceuticals, que está desarrollando un spray nasal de la testosterona para las mujeres con trastorno orgásmico femenino. Igualar el marcador, con el poder de la lucha feminista, logró convencer a la FDA notoriamente cautelosos a pesar de sus dos rechazos anteriores para aprobar Addyi. Para el choque de las drogas muchos escépticos, el grupo consultivo de FDAs recomienda a favor de la luz verde a ella, y fue aprobada por una votación de 18-6 en agosto. Aún señalización de la cautela ZDP, la aprobación se produjo con una serie de estipulaciones que incluyen una prohibición de 18 meses en la radio y la televisión y anuncios más extensa investigación de seguimiento. Un enorme gracias a nuestros seguidores y aboga por su dedicación y pasión por la salud de la mujer sexual ha hecho Historia de la mujer. ThankYouFDA En junio, Sprout elevó otros 50 millones de copias de los medicamentos lanza, con lo que su pecho de guerra total a 100 millones de dólares. Fue sin precedentes, dice la Universidad de Nueva York psicólogo sexo Leonore Tiefer, que expresó su oposición a la droga en una carta abierta firmada por cerca de 100 otros profesionales de la salud. La cantidad de dinero en juego significaba que no podía haber una gran cantidad de dinero gastado en el período previo a su aprobación. El problema con los críticos Addyi acusó incluso a la cuenta de difundir información falsa. Un ejemplo: Incluso la literatura puntuaciones afirmó que 26 medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la disfunción sexual en hombres y ninguno en las mujeres. Los escépticos replican que nunca ha habido un medicamento que trata la disminución de la libido en los hombres y sólo ocho aprobado para la disfunción sexual. Otros grupos de salud de las mujeres también dicen igualar el marcador está secuestrando descaradamente la narrativa feminista en aras de la ganancia o engañar a las organizaciones con tendencias feministas que No entienden totalmente el problema. Judy Norsigian, co-fundador de un grupo de defensa llamado Our Bodies Ourselves, dice pérdida de la libido es una condición médica real que se ha convertido en la víctima de un medicamento ineficaz. La idea de atacar a la FDA para el sexismo es absurdo, dice el Dr. Adriane Fugh-Berman, director del programa de Georgetown Universitys PharmedOut, que analiza los industrys de drogas se balancean sobre las profesiones médicas y la información pública. No es feminista para mantener a las mujeres a un nivel más bajo que es esencialmente lo que estaban pidiendo. Fugh-Berman, quien fue uno de los autores de la otra carta abierta oposición a la co-firmado por cerca de 200 profesionales de la salud, afirma Addyi es una víctima de la enfermedad de marca, o la creación de diagnósticos médicos para los problemas cotidianos. Es el fenómeno que se ha convertido en la impotencia disfunción eréctil Viagra para vender, ardor de estómago a la enfermedad por reflujo gastroesofágico para servir mejor a Nexium y Prilosec y la ansiedad y la depresión en rodajas en más sub-segmentos discretos para atar con nuevos antidepresivos. Fugh-Berman sostiene que el HSDD fue inventado originalmente por empresas que buscan vender suplementos de testosterona en los EE. UU. y se propagó por varios rincones de la industria farmacéutica desde entonces. Esta es una enfermedad que fue inventado por la industria, dice Fugh-Berman. Whos para decir lo que es un nivel normal de la libido es píldoras para aumentar la libido femenina se dejan caer cada pocos años. Aquí, una forma de hierbas, Avlimil, en 2003. Imagen: Gregory Bull / AP Sprout ha seguido utilizando el término HSDD en el contexto de la droga a pesar del hecho de que fue retirado del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, la guía de referencia para la psiquiatría, en 2013. la condición fue doblado en lugar de la denominación más general de trastorno femenino de interés / excitación sexual. También es claro cuántas mujeres se ven afectados por ella, ya que el diagnóstico es tan difícil de cuantificar. Un estudio de 2008 citado por igualar el marcador fijó el número de mujeres afectadas en el 10 de la población total. En declaraciones públicas, incluso a la cuenta se ha referido a un deseo sexual de las mujeres como un derecho humano, acostando la reclamación en un documento de la Organización Mundial de la Salud. Dr. Gerhard Tobias, profesor de seguridad de los medicamentos en la Universidad de Rutgers, que estaba sentado en el comité asesor de la droga, dijo que no tenía conocimiento de la condición antes de la reunión, pero había poco o ningún debate durante el procedimiento o en los materiales de información sobre su legitimidad. Dijo que en última instancia se decidió por un voto de sí cautelosos porque el modesto beneficio compensa los riesgos, pero cubierto con dudas acerca de muchos de los riesgos que las drogas siguen siendo desconocidos hasta que se utiliza más ampliamente. Whitehead, el CEO Sprout, responde que la explicación ignora la riqueza de la investigación científica sobre la condición. Im desconcertado un poco por estos comentarios de personas que no tendrían las mujeres con un tratamiento médico para conseguir el ajuste de un trastorno médico, dice Whitehead. Un derecho humano Para ser claros, flibanserins imagen pública como el Viagra femenino está mal, médicamente hablando. Viagra es estrictamente fisiológica que aumenta la cantidad de bombeo de sangre al pene y sólo funciona cuando se toman directamente antes del sexo. La flibanserina, que requiere de una dosis diaria, se dirige a la condición más nebulosa de la falta de libido baja un impulso a querer sexo y afecta el equilibrio de ciertas sustancias químicas en el cerebro. Addyis interacciones con el alcohol crean más controversia. Whitehead dice que el alcohol se dejó en el ensayo general para el fármaco y 58 de la mujer identificada como leves a los bebedores moderados. Los informes de desmayos y baja presión arterial provenían de un estudio de exposición donde los participantes bebieron de dos a cuatro disparos de alcohol de grano en 10 minutos. Los investigadores no esperábamos los participantes voluntarios en este estudio sean tan fuertemente masculinos y theyve comprometidos con la celebración de otro en un futuro próximo, dice Whitehead. Si tiene algo que añadir a esta historia Compartir en los comentarios. ¿Cuál es caliente Qué hay de nuevo cuál es Rising ¿Cuál es caliente




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